حال ہی میں، FDA نے کاسمیٹک سہولیات اور مصنوعات کی فہرست سازی کے لیے حتمی ہدایات جاری کیں، اور 'کاسمیٹک ڈائریکٹ' کے نام سے ایک نیا کاسمیٹکس پورٹل شروع کیا۔ اور، FDA نے 1 جولائی 2024 سے شروع ہونے والی کاسمیٹک سہولت کی رجسٹریشن اور مصنوعات کی فہرست کے لیے لازمی تقاضوں کا اعلان کیا، تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ ریگولیٹڈ کاروباروں کے پاس معلومات تیار کرنے اور جمع کرانے کے لیے کافی وقت ہے۔
1. ضوابط
1) کاسمیٹکس ریگولیشن ایکٹ 2022 کی جدید کاری، (MoCRA)
2) فیڈرل فوڈ، ڈرگ اینڈ کاسمیٹک ایکٹ (FD&C ایکٹ)
3) فیئر پیکجنگ اینڈ لیبلنگ ایکٹ (FPLA)
2. درخواست کا دائرہ
امریکی قانون کے مطابق، کاسمیٹکس کی تعریف ایسی اشیاء کے طور پر کی جاتی ہے جو انسانی جسم پر لگائی جاتی ہیں، پھیلائی جاتی ہیں، اسپرے کی جاتی ہیں یا دوسری صورت میں اسے صاف کرنے، خوبصورت بنانے، کشش بڑھانے، یا ظاہری شکل بدلنے کے لیے استعمال کی جاتی ہیں۔
خاص طور پر، اس میں جلد کا موئسچرائزر، پرفیوم، لپ اسٹک، نیل پالش، آنکھوں اور چہرے کے کاسمیٹکس، کلیننگ شیمپو، پرم، ہیئر ڈائی اور ڈیوڈورنٹ کے ساتھ ساتھ کاسمیٹک اجزاء کے طور پر استعمال ہونے والی کوئی بھی چیز شامل ہے۔ صابن کاسمیٹکس سے تعلق نہیں رکھتا۔
3. درجہ بندی
MoCRA کے مطابق، امریکی کاسمیٹکس ایف ڈی اے کاسمیٹکس کو درج ذیل زمروں میں درجہ بندی کرتا ہے:
-بچوں کی مصنوعات: بشمول بیبی شیمپو، سکن کیئر ٹیلکم پاؤڈر، فیس کریم، تیل اور مائع۔
غسل کی مصنوعات: بشمول غسل نمک، تیل، دوا، فوم ایجنٹ، غسل جیل وغیرہ۔
-آنکھوں کے کاسمیٹکس: جیسے آئی برو پنسل، آئی لائنر، آئی شیڈو، آئی واش، آئی میک اپ ریموور، آئی بلیک وغیرہ۔
خاص اثرات کے ساتھ کاسمیٹکس، جیسے اینٹی شیکن، سفیدی، وزن میں کمی، وغیرہ، کو ایک ہی وقت میں OTC ادویات کے طور پر رجسٹر کرنے کی ضرورت ہے۔ واضح رہے کہ ان نئے ضوابط کا اطلاق امریکی مارکیٹ میں برآمد ہونے والی کاسمیٹکس پر ہوتا ہے۔
ایف ڈی اے رجسٹریشن
MoCRA نے نہ صرف درج ذیل نئی ضروریات کو شامل کیا ہے، بشمول کاسمیٹکس کے ذمہ دار شخص کے نظام کا قیام، سنگین منفی ردعمل کی لازمی رپورٹنگ، گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس (GMP) کی تعمیل، فیکٹری کی سہولت کی رجسٹریشن اور مصنوعات کی فہرست کا اندراج، کافی حفاظتی سرٹیفکیٹ فراہم کرنا، لیکن ذمہ دار شخص کی معلومات، جوہر الرجین، مصنوعات کے بیانات کے پیشہ ورانہ استعمال، ترقی کے ساتھ لیبل کو نشان زد کرنے کی بھی ضرورت ہے اور ٹیلکم پاؤڈر پر مشتمل کاسمیٹکس میں ایسبیسٹوس کا پتہ لگانے کے طریقوں کا اجرا، اور حفاظتی خطرے کی تشخیص اور کاسمیٹکس میں پی ایف اے ایس کے جانوروں کے مرحلے سے باہر ٹیسٹ۔
MOCRA کے نفاذ سے پہلے، کاسمیٹک مینوفیکچررز/پیکرز اپنی فیکٹری سہولیات کو امریکی FDA کے رضاکارانہ کاسمیٹک رجسٹریشن پروگرام (VCRP) کے ذریعے FDA کے ساتھ رجسٹر کروا سکتے ہیں، اور FDA کے پاس اس کے لیے لازمی تقاضے نہیں ہیں۔
لیکن MOCRA کے نفاذ اور لازمی ڈیڈ لائن کے قریب آنے کے ساتھ، ریاستہائے متحدہ میں کاسمیٹکس فروخت کرنے والی تمام کمپنیوں کو اپنی مینوفیکچرنگ سہولیات کو FDA کے ساتھ رجسٹر کرنا ہوگا اور ہر دو سال بعد اپنی رجسٹریشن کی معلومات کو اپ ڈیٹ کرنا ہوگا، بشمول نام، رابطے کی معلومات وغیرہ۔ متحدہ سے باہر موجود سہولیات ریاستوں کو ریاستہائے متحدہ میں ایجنٹوں کی معلومات اور رابطے کی تفصیلات فراہم کرنے کی بھی ضرورت ہے۔ کچھ اضافی معلومات بھی ہیں جنہیں پُر کرنے کی ضرورت ہے، جیسے کہ والدین کی کمپنی کی معلومات، انٹرپرائز کی قسم، پیکجنگ کی تصاویر، پروڈکٹ کے ویب پیج کے لنکس، چاہے یہ پیشہ ور کاسمیٹکس ہو، ذمہ دار شخص کا ڈن اینڈ بریڈسٹریٹ کوڈ وغیرہ۔ اسے بھرنا لازمی نہیں ہے۔ in. موجودہ کاسمیٹک سہولیات کو نئے ضوابط جاری ہونے کے بعد ایک سال کے اندر FDA کے ساتھ رجسٹر ہونا چاہیے، اور نئے کے لیے رجسٹریشن کی مدت کاسمیٹک سہولیات کاسمیٹک پروسیسنگ اور پیداوار میں مشغول ہونے کے 60 دنوں کے اندر ہیں۔
BTF ٹیسٹنگ لیب، ہماری کمپنی میں برقی مقناطیسی مطابقت کی لیبارٹریز، حفاظتی ضوابط کی لیبارٹری، وائرلیس ریڈیو فریکوئنسی لیبارٹری، بیٹری لیبارٹری، کیمیکل لیبارٹری، SAR لیبارٹری، HAC لیبارٹری وغیرہ ہیں۔ ہم نے قابلیت اور اجازتیں حاصل کی ہیں جیسے CMA، CNAS، CPSC، VCCI، وغیرہ۔ ہماری کمپنی میں ایک تجربہ کار اور پیشہ ور تکنیکی انجینئرنگ ٹیم ہے، جو مدد کر سکتی ہے۔ کاروباری ادارے مسئلہ کو حل کرتے ہیں. اگر آپ کو متعلقہ جانچ اور سرٹیفیکیشن کی ضرورت ہے، تو آپ تفصیلی قیمت کوٹیشن اور سائیکل کی معلومات حاصل کرنے کے لیے براہ راست ہمارے ٹیسٹنگ عملے سے رابطہ کر سکتے ہیں!
ایف ڈی اے ٹیسٹنگ رپورٹ
پوسٹ ٹائم: اگست 21-2024
